36 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Введение иммуноглобулина при гепатите а

Антигеп — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата

— иммуноглобулина человека против гепатита В

Антигеп ® представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной спиртовым методом из плазмы крови доноров, иммунизированных вакциной гепатита В рекомбинантной. Плазма каждого донора проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и вирусу гепатита С. Концентрация белка в препарате от 10 до 16%. Концентрация антител к поверхностному антигену вируса гепатита В не менее 50 МЕ/мл. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой жёлтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, исчезающего при встряхивании при комнатной температуре.

Иммунологические свойства. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период их полувыведения составляет 4-5 недель.

Назначение. Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение лёгких и средне-тяжёлых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Способ применения и дозировка. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Профилактика. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:

  • новорожденным от матерей — носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 часов после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
  • лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного ( ® — иммуноглобулин человека против гепатита В назначают в первые пять дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В.Препарат вводят в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, ежедневно на протяжении 3 дней.

    Реакции на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии, повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Противопоказания. Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
    При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    Предостережение. Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 месяца после введения иммуноглобулина человека против гепатита В.

    Форма выпуска. В ампулах по 2 мл — 1 доза, не менее 100 ME антител к HBsAg. Упаковка содержит 10 ампул.

    Условия отпуска. Отпуск только лечебно-профилактическим учреждениям.

    Условия хранения и транспортирования. Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до +8 0С в соответствии с СП З.3.2.1248-03.

    Срок годности. 2 года.

    О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений следует сообщить по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А Тарасевича (ГИСК им. Л.А Тарасовича, 121002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации.
    Рекламации на качество препарата и упаковки направлять в ГИСК им. Л.А. Тарасевича в адрес предприятия-производителя.
    Предприятие-производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, корп.71.

    Вакцинация против гепатита А, показания и проведение

    Гарантированный ответ в течение часа

    Заболевание с острым началом и поражением, прежде всего, печени. В группу риска входят все малыши от 3 – 7 лет и взрослые до 30 лет. Детки до годика защищены от заболевания иммунитетом матери.

    Откуда берется и заболевание и как проявляется?

    В окружающую среду вирус попадает с испражнениями больного человека, через загрязненную воду, пищу, предметы и т.д. После попадания вируса в организм, он транспортируется через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в лимфатическую систему, а после и в печень. Где и начинает повреждать ее клетки.

    Скрытый период заболевания, когда вирус внедряется, прикрепляется и двигается к месту назначения, составляет около 7 – 50 дней, но, наиболее часто инкубационный период длиться 15 – 30 дней, в это время у ребенка нет ни каких симптомов и жалоб.

    По истечению этого времени начинаются симптомы заболевания, всё течение заболевания можно разделить на несколько периодов. Первые симптомы заболевания – это симптомы обычной инфекции, т.е. головная боль, повышение температуры, боли в животе, не редко бывает тошнота и рвота и расстройства стула. Клиническая картина заболевания похожа на ОРВИ или грипп. Длительность таких симптомов по разным меркам составляет около 3 – 5 дней, к завершению этого преджелтушного периода, моча окрашивается в темный цвет, и происходит обесцвечивание стула, эти симптомы связаны с нарушением работы печени.

    Следующий период заболевания – желтушный, при этом кожа, слизистые оболочки, и склеры глаз ребенка окрашены в желтый цвет. В этой стадии заболевания температура тела стабилизируется, но общее состояние ребенка ухудшается. После 10 – 20 дней, желтушного периода наступает период угасания симптомов – выздоровления. После перенесенного заболевания формируется пожизненный иммунитет.

    Чем опасно заболевание?

    Течение заболевания и его последствия напрямую зависят от возраста инфицированного, при попадании вируса в организм заболевание развивается в 95% случаев, при условии, что нет иммунитета. Если заболевание не было обнаружено вовремя, а у деток заболевание может протекать без проявления желтухи, то это может привести к печальным последствиям. По данным статистики, летальный исход наблюдается у каждого 200 ребенка в возрасте до 5 лет. Ежегодно во всем мире регистрируется более 1,5 миллионов заболевавших.

    Среди ребятишек старше 5 лет, показатель летальности низкий, но само заболевание становиться причиной страданий ребенка и больших финансовых затрат родителей, отставания в школе, ребенок вынужден будет провести долгое время на больничной койке.

    Именно по этим причинам встала так остро необходимость в дополнительной вакцинации. Существуют регионы с низкими санитарными и социальными показателями, в таких странах регистрируется наибольшее число заболевших, и летальный показательна много больше, чем в развитых странах. Из-за этого вакцинация против гепатита А может быть обязательной в случае отдыха или поездки в страны третьего мира.

    Кому необходима вакцинация?

    Существуют так называемые группы риска, люди входящие в эти группы должны в обязательном порядке и в первую очередь пройти вакцинацию, в том случае если нет иммунитета. Вакцинация против гепатита А показана детям и взрослым которые ранее не болели гепатитом А, проведение профилактической вакцинации показана практически всем детям и взрослым с заболеванием печени.

    Кроме того, существует группа лиц у которых высокий риск заразиться – люди которые направляются на отдых в страны с высоким уровнем заболеваемости, медицинские работники и их близкое окружение, особенно работающие в инфекционных отделениях, военнослужащие на закрытых объектах. Кроме того, в эту группу входят лица, которые работают в дошкольных, школьных учреждениях, интернатах, работники общественного питания и водоснабжения, особенно если работа связанна с канализационными работами.

    Согласно постановлению ВОЗ вакцинация против гепатита А показана всем детям, которые проживают на территории с высоким уровнем заболеваемости. Прививки против гепатита А начинают делать деткам начиная с трехлетнего возраста, и входят в федеральный календарь прививок.

    Особый вопрос это школьники, заболеванию характерна сезонность, и пик заболеваемости приходиться на первые школьные месяцы – сентябрь и октябрь. Как раз в это время начинают формироваться первые школьные коллективы, именно в таких коллективах риск распространения инфекции повышается. Связано это в первую очередь с низкими гигиеническими навыками ребенка в этом возрасте, и недостаточным контролем взрослых, ведь проследить за всеми детками не возможно. Поэтому для школьных учреждений характерны групповые случаи заболевания с длительным течением.

    Есть ли преимущества профилактики гепатита А при помощи вакцинации?

    Вакцинация и вакцины против гепатита А используются уже более десятка лет, этого времени вполне достаточно чтобы сделать какие-либо выводы. Согласно исследованиям, у 98% детей после вакцинации сформировался иммунитет, другие данные утверждают, что формирование защиты наблюдалось у 100% привитых.

    Согласно данным за 2003 – 2007 год, в городе Минске проводилась плановая вакцинация против гепатита А всем малышам, которые поступали в школу. За весь период, был зарегистрирован только один случай заболевания гепатитом А, у ребенка, чьи родители отказались от проведения вакцинации.

    После введения препарата вакцины формируется защита, которая сохраняется в течение 20 лет и более. Вакцинация против гепатита А также показана деткам, которые были в контакте с больным ребенком, в этом случае вероятность того, что заболевание разовьется составляет всего 2 – 5%. Эти 5% «всплывают» только когда заболевание у ребенка находиться в скрытом периоде, т.е. когда нет еще симптомов заболевания.

    Есть ли противопоказания для проведения профилактической вакцинации против гепатита А?

    Для проведения любого медицинского вмешательства существуют свои показания и противопоказания. К проведению вакцинации против гепатита А существуют общие противопоказания, и временные, когда вакцинация в силу различных причин откладывается на какое-то время. Временно отложить прививку необходимо, если у ребенка имеется острое заболевание, или хроническое заболевание находиться в стадии обострения, в таком случае вакцинация откладывается до полного выздоровления или до перехода хронического заболевания в стадию ремиссии.

    Читать еще:  Кожные заболевания на подошве стопы

    К абсолютным противопоказаниям – когда вакцинация не будет проводиться, ни при каких обстоятельствах – относится аллергическая реакция немедленного типа, на введение вакцины в прошлом. Такие ситуации встречаются крайне редко.

    При проведении вакцинации необходим индивидуальный подход, важно подготовить ребенка и выбрать оптимальный препарат, который подходит в каждом конкретном случае. При соблюдении всех этих условий можно добиться более длительной защиты, кроме того удается избежать поствакционных осложнений.

    Какие существуют вакцины, и какова схема введения?

    В России зарегистрированы и разрешены к использованию несколько вакцин против гепатита А. Эти вакцины представляют из себя убитые вирусы, но, не смотря на это, в ответ на введение вакцины организм начинает вырабатывать антитела в высоких количествах. К разрешенным вакцинам относятся: «Хаврикс 1440(взрослая) и 720 (детская)», данная вакцина разработана в Бельгии, и разрешена к использованию у детей с года. Как только вакцина попала в организм, начинается выработка антител против вируса, так же активируются клеточные механизмы защиты. Взрослым и деткам старшего возраста вакцина вводиться в область предплечья, а деткам младшего возраста прививку в область бедра. Недопустимо вводить вакцину подкожно и внутримышечно, так как при этом пути введения не обеспечивается оптимальное образование антител к вирусу.

    «Аваксим», разработанная во Франции и «Вакта» производства США, разрешены к использованию начиная с 2-х лет. При введении вакцины «Аваксим» выработка иммунитета осуществляется на 14 – 28 день и сохранятся на менее чем полгода. При ревакцинации длительность иммунитета увеличивается до 10 лет. Преимущество «Аваксима» заключается в том, что возможно ликвидировать вспышки заболевания в детских коллективах без введения иммуноглобулина.

    Российская вакцина «ГЕП-А-ин-ВАК», которая разрешена к использованию начиная с трех лет. В этой вакцине отсутствуют антибиотики и консерванты. Вводят вакцину в область предплечья, разовой дозой, которая составляет для детей 3 – 17 лет 0,5 мл, для взрослых 1 мл. Полный курс вакцинации состоит из вакцинации и ревакцинации. В редких случаях, по совету доктора может быть проведен один курс вакцинации, тогда иммунитет сохраняется в течение года. Все эти препараты идентичны по иммуногенности и безопасности для человека.

    Для того чтобы сформировать базовый иммунитет против вируса гепатита А, достаточно всего лишь одного введения вакцины, после введения, в анализе крови антитела к вирусу обнаруживаются спустя 2 недели. Такого иммунитета хватает 1 – 1,5 года. Для достижения более длительно иммунитета на 20 лет и более, необходимо двукратное введение вакцины, с интервалом полгода – год.

    Прививку против гепатита А можно проводить со всеми прививками, которые входят в календарь прививок или не входят, единственное исключение – это вакцина БЦЖ. Кроме того, важным правилом является соблюдение всех правил проведения вакцинации. Что касаемо вакцинации беременных женщин, то ответственность ложиться на плечи доктора.

    Вакцинацию рекомендовано проводить только при условии реальной угрозы заражения гепатитом А, так как соответствующие исследования не проводились. Но так как в вакцине не содержится живых вирусов, то вероятность каких-то последствий для плода минимальна.

    Введение иммуноглобулинов человека

    Введение иммуноглобулина человеческого нормального проводиться в рамках экстренной профилактики против гепатита А, т.е. при непосредственном контакте с инфицированным. Схема введения иммуноглобулина – однократно. Дозировка подбирается индивидуально и напрямую зависит от возраста инфицированного. В некоторых случаях, по совету доктора, может быть проведена повторная вакцинация для профилактики возникновения заболевания. Повторное введение осуществляется спустя пару месяца после введения первой дозы.

    Кроме того, иммуноглобулин может быть использован и как метод профилактики гепатита А наравне с вакцинацией. На первый взгляд, вакцинация и введение иммуноглобулинов похожи, но они имеют существенные различия. Иммуноглобулины создают кратковременную защиту, всего лишь на месяц, и каждый раз при контакте с инфицированным человеком препарат необходимо вводить снова. А введение вакцины формирует длительный иммунитет, сроком на не несколько лет.

    Так как препарат белковой природы, то у лиц со склонностью к аллергическим реакциям препарат не водиться, или водиться с осторожностью, при наличии соответствующей подготовки.

    Какие поствакцинальные реакции могут быть?

    Согласно статистике только у 5 – 10 из 100 привитых малышей могут наблюдаться реакции на введение вакцины – незначительное повышение температуры, до 38º, общая слабость. У 10 – 12 деток из ста, могут быть местные реакции на введение препарата – уплотнение, покраснение и легкая болезненность. Такие реакции являются кратковременными и не требуют лечения и медицинского вмешательства. Такие реакции отображают начало работы организма ребенка над выработкой иммунитета.

    Автор статьи: Мещерякова Полина Владимировна

    Иммуноглобулин против гепатита B

    Гепатит В – серьезная патология инфекционной этиологии, негативно воздействующая на функциональность печени человека. Протекание болезни у каждого пациента осуществляется по-своему, а набор симптоматических признаков проявляется индивидуально. Так как вирус считается достаточно агрессивным, способен сохранять свою активность даже при повышенной температуре. Для устранения заболевания требуется использование лекарственных медикаментов. Иммуноглобулин против гепатита В — наиболее эффективный и востребованный.

    Показания

    Иммуноглобулин представляет собой инструмент особой важности, он наделен рядом индивидуальных особенностей. Первостепенным считается специфичность, позволяющая нейтрализовать возбудителя патологического процесса. Он абсолютно безвреден для организма пациента. При поступлении в кровь способен максимально быстро проникать в самые отдаленные участки и клетки для борьбы с вирусами и инфекциями.

    Препарат Иммуноглобулин имеет широкий спектр действия, поэтому его часто применяют в качестве терапии и в профилактических целях. К основным показаниям использования средства относятся:

    • предупреждение инфекционных патологических процессов в организме;
    • при необходимости пересадки пациенту костного мозга;
    • диагностирование иммунодефицита первичной и вторичной формы;
    • терапия хронического лимфолейкоза;
    • выявление СПИДа у пациентов в детском возрасте;
    • борьба с сепсисом (терапия осуществляется одновременно с антибиотиками);
    • профилактика заболеваний инфекционной этиологии детей, рожденных раньше положенного срока;
    • предупреждение самопроизвольного первичного прерывания беременности.

    Одновременно с этим Иммуноглобулин используется для проведения пассивной иммунизации организма при обязательной профилактике гепатита группы В. Как правило, это необходимо после получения раны зараженными медицинскими инструментами и в результате контактирования слизистых оболочек с инфицированными биологическими материалами (кровью, уриной, слюной, плазмой).

    Иммуноглобулин

    Нередко препарат применяется для предотвращения заражения новорожденных, у которых матери являются носителями вируса, а также лиц, относящихся к группе риска. Помимо этого, Иммуноглобулин назначается в случае необходимости проведения заместительной терапии с целью восполнения или замещения природных антител в организме.

    Существует ряд рекомендаций относительно использования Иммуноглобулина в качестве экстренной профилактики гепатита В. Первостепенно введение препарата должно осуществляться в разные места конечности с соответствующей удаленностью друг от друга. Вакцину рекомендуется вводить посредством внутримышечного варианта, так как это позволит снизить иммуногенность. Если объем дозировки средства превышает 5 мл, то дозировка распределяется на несколько участков. После завершения процедуры пациент наблюдается медицинским специалистом на протяжении получаса.

    Противопоказания

    Комплекс имеет ряд противопоказаний, с которыми следует ознакомиться до начала терапии. К ним относятся: гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, ранее диагностированная у пациента почечная недостаточность, проявление аллергической реакции организма и ее обострение, обнаружение повышенного уровня сахара в биологическом материале и возможное возникновение анафилактического шока на препараты крови.

    Разрешается применять средство с осторожностью людям, страдающим от приступов мигрени, пациентам в период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании. В процессе использования препарата необходимо строго придерживаться установленных врачебных рекомендаций.

    Механизм воздействия на гепатит В

    Средство относится к группе иммуностимулирующих за счет присутствия в составе повышенного количества нейтрализующих и опсонизирующих компонентов. Они дают возможность повысить активность собственных сил организма в борьбе со специфическими вирусами и другими возбудителями заболевания.

    При диагностировании в организме больного гепатита В осуществляется восполнение недостаточного количества антител, в результате чего предотвращает возможность заражения пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. Одновременно с этим комплекс способствует возместить утраченные антитела в сыворотке биологического материала человека.

    При использовании Иммуноглобулина посредством внутривенного введения биологическая доступность комплекса считается максимальной. В процессе лечения осуществляется постепенное перераспределение главных компонентов состава, а оптимальное равновесие достигается по прошествии одной недели.

    Препарат вводят внутривенно

    Способ применения

    Перед началом проведения терапевтических мероприятий пациенту необходимо не только проконсультироваться с доктором, но и ознакомиться с инструкцией по применению. Она подразумевает использование комплекса методом капельного внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка подбирается с учетом характера протекания патологического процесса и его тяжести.

    Перед использованием препарат необходимо развести в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы в соотношении 1 к 4. Скорость введения не должна превышать 8 капель в минуту. Длительность терапии определяется числом проводимых трансфузий. Она соответствует количеству от 3 до 10.

    Важно знать, что процедура введения обязана проводиться исключительно в пределах стационара под присмотром медицинского специалиста и с соблюдением асептических норм. Для получения подробной информации относительно терапевтических мероприятий рекомендуется обратиться в лечебное учреждение. Пациентам в детском возрасте терапия Иммуноглобулином проводится бесплатно.

    Побочные реакции

    Проявление нежелательных отрицательных реакций организма наблюдается редко в том случае, если были соблюдены все врачебные требования и рекомендации, а также структура терапии и меры предосторожности. Допустимо возникновение побочных симптомов по прошествии нескольких часов или дней после введения препарата. Исчезновение симптоматики происходит в результате отмены использования средства.

    Слабость

    В большинстве случаев отрицательная реакция организма возникает при несоблюдении скоростного режима введения Иммуноглобулина при гепатите В. При этом рекомендуется использование симптоматической терапии. Среди наиболее распространенных признаков выявляют:

    • присутствие общего недомогания;
    • озноб и слабость;
    • повышение показателей температуры тела;
    • возникновение головной боли.

    К менее встречаемым признакам относятся нарушения в дыхательной системе человека (появление кашля и одышки), пищеварительной (тошнота, изменение функциональности кишечника, образование болевого синдрома в области желудка и чрезмерное слюноотделение). Воздействию способна подвергаться центральная нервная система. В данном случае у пациента обнаруживается постоянная сонливость, временная потеря сознания и рвота. Среди нарушений поверхности кожных покровов выделяют высыпания и незначительная гиперемия в месте введения препарата. В редких случаях возможно проявление гипертонической болезни, при этом в обязательном порядке требуется отмена Иммуноглобулина. Нет полной информации относительно применения препарата в период вынашивания ребенка, а также в момент кормления малыша грудью.

    Читать еще:  Чем отличается воспаление легких и пневмония

    Иммуноглобулин – это белок, недостаточное присутствие в организме которого способно негативно сказаться на состоянии здоровья. Использование препарата допустимо только после врачебной рекомендации со строго установленной дозировкой и длительностью применения.

    Профилактика гепатита А

    Медицинский эксперт статьи

    Профилактика гепатита А такая же, как и при других кишечных инфекциях. Она строятся с учетом трех звеньев эпидемической цепи (источник инфекции, пути ее передачи и восприимчивый организм).

    [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

    Выявление источника инфекции

    Система мероприятий, направленных на нейтрализацию источника инфекции, предполагает прежде всего раннюю диагностику всех случаев заболеваний и своевременную изоляцию больных. Следует, однако, отметить, что при гепатите А профилактическое значение этих мероприятий оказывается малоэффективным. Причина в том, что источником инфекции служат не столько больные с типичными, легко диагностируемыми желтушными формами болезни. сколько пациента с атипичными безжелтушными, стертыми и субклиническими формами гепатита А, диагностика которых весьма затруднительна или даже невозможна без применения современных методов лабораторного исследования. Не менее важно и то, что максимальная контагиозность при гепатите А приходится на коней инкубационного периода и начало заболевания, когда еще нет манифестных клинических симптомов болезни.

    Очевидно, что существующий уровень диагностики гепатита А не позволяет эффективно повлиять на первое звено эпидемического процесса. Тем не менее при появлении первого случая заболевания необходимо выявить источник инфекции, провести тщательный клинический осмотр всех детей и взрослых. В детском учреждении следует проверить табель посещаемости за последний месяц, не принимать новых детей в группу, где был выявлен заболевший, и не переводить детей из этой группы в другую. Нужно следить также за тем, чтобы обслуживающий персонал был закреплен за группами. Распространению гепатита А, появлению заболевания в других группах способствует нарушение санитарно-гигиенического режима, изоляции между группами, перевод детей или персонала из карантинной в другие группы. Прием новых детей в эти учреждения допускается с разрешения эпидемиолога при условии предварительного введения им иммуноглобулина, а еще лучше — после введения хотя бы одной дозы вакцины против гепатита А (хаврикс, аваксим, ГЕП-А-ин-ВАК и др.),

    После изоляции первого заболевшего все контактировавшие должны находиться под тщательным клиническим наблюдением в течение полного периода карантина — 35 сут со дня изоляции последнего больного.

    У всех контактировавших ежедневно проводится осмотр кожи, склер, слизистых оболочек, обязательно при первом осмотре отмечаются размеры печени и селезенки, фиксируется окраска мочи и кала.

    В очаге гепатита А для выявления атипичных, стертых и субклинических форм рекомендуется проводить лабораторные исследования: определять в сыворотке крови (кровь для исследования берут из пальца) активность АЛТ и специфический маркер — анти-НАV класса IgМ. Эти исследования можно повторять через каждые 10- 15 сут до окончания вспышки С помощью этих исследований удается выявить практически всех инфицированных и быстро локализовать очаг инфекции.

    Пресечение путей передачи

    Для пресечения путей передачи инфекции решающее значение имеет строгий контроль общественного питания, качества питьевой воды, соблюдения общественной и личной гигиены. Учитывая преимущественную заболеваемость среди организованных детей, особое внимание следует уделять санитарному состоянию и противоэпидемическому режиму в дошкольных учреждениях, школах, школах-интернатах и других детских учреждениях.

    При выявлении больного гепатитом А в очаге инфекции проводится текущая и заключительная дезинфекция в строгом соответствии с приказами Минздрава.

    Повышение невосприимчивости к НАV-инфекции

    Среди мероприятий, направленных на повышение невосприимчивости населения к гепатиту А, определенное значение имеет введение нормального иммуноглобулина. Многочисленными исследованиями показано, что своевременное применение иммуноглобулина в очаге гепатита А, наряду с проведением других противоэпидемических мероприятий, способствует купированию вспышек в семьях и учреждениях. Заболеваемость клинически выраженными формами среди иммунизированных снижается, по сравнению с неиммунизироваными, в несколько раз.

    Профилактический эффект при иммунопрофилактике обеспечивается присутствием в препаратах коммерческого у-глобулина специфических антител (анти-НАV) класса IgG. Но поскольку для изготовления препаратов иммуноглобулина используется донорская кровь (плацентарная и абортная) от женщин, не болевших вирусным гепатитом, содержание антител к вирусу гепатита А в коммерческих у-глобулинах час го бывает низким. Именно этим можно объяснить недостаточную профилактическую эффективность многих серий иммуноглобулиновых препаратов, В последние годы для повышения эффективности иммунопрофилактики проводят стандартизацию коммерческих у-глобулинов по титру антител к вирусу гепатита А. Показано, что наилучший профилактический эффект достигается при использовании иммуноглобулина с титром анти-НАV 1:10 000 и выше. Получить такой высокотитрованный иммуноглобулин обычно удается из крови доноров — реконвалесцентов гепатита А. В настоящее время по новой технологии создано несколько препаратов высокоактивных иммуноглобулинов, проходящих клинические испытания.

    Существует два вида иммунопрофилактики гепатита А: плановая, или предсезонная, и по эпидемическим показаниям.

    Плановая (предсезонная) профилактика гепатита А иммуноглобулином в нашей стране проводилась с 1967 по 1981 г. Использовался у-глобулин (плацентарный, из абортной крови), не титрованный на анти-HАV. Препарат ежегодно вводится в дозе 0,5-1 мл детям дошкольных учреждений и школьникам в сроки, предшествующие сезонному подъему заболеваемости (август-начало сентября).

    Итоги массовой иммунопрофилактики показали, что общая заболеваемость гепатитом А в целом по стране не снизилась, хотя и отмечалось некоторое уменьшение числа типичных желтушных форм, зато возросло число атипичных (стертых и безжелтушных) форм. В настоящее время обязательная плановая предсезонная иммунопрофилактика в нашей стране отменена, но в качестве временной меры сохранена иммунопрофилактика по эпидпоказаниям. Иммуноглобулин показан детям от 1 года до 14 лет, а также беременным, имевшим контакт с заболевшими гепатитом А в семье или детском учреждении в течение 7-10 сут, считая от первого случая заболевания. Детям в возрасте от 1 года до 10 лет вводят 1 мл 10% коммерческого иммуноглобулина, старше 10 лет и взрослым — 1,5 мл.

    В дошкольных детских учреждениях при полной изоляции отдельных групп иммуноглобулин вводится не болевшим гепатитом А детям группы (в школе — класса), где возникло заболевание. При неполной изоляции групп вопрос о введении иммуноглобулина детям всего учреждения должен решаться индивидуально.

    Отмечая противоэпидемический эффект иммунопрофилактики, приходится все же признать, что ее возможности ограничены. Даже при соблюдении всех необходимых условий (поголовная иммунизация контактных людей, высокое содержание в препаратах анти-НАV) индекс эффективности не превышает 3. Кроме того, приходится учитывать, что продолжительность защитного иммунитета не превышает 5-6 мес, поэтому при возникновении повторных случаев заболевания по истечении этого срока приходится прибегать к повторному введению иммуноглобулина, что может приводить к повышенной сенсибилизации, поэтому радикальное решение проблемы профилактики гепатита А возможно лишь с помощью вакцин.

    Вакцинопрофилактика гепатита А

    Первый прототип вакцины против гепатита А был создан в 1978 г. Был получен формалинизированный гомогенат печени от НАV-инфицированных. В настоящее время предложено несколько вариантов инактивированой вакцины против гепатита А. В нашей стране прошла испытание и разрешена к применению отечественная вакцина против гепатита А культуральная, инактивированная, очищенная, жидкая ГЕП-А-ин-ВАК (МП «Вектор», Новосибирск). Эта вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов гепатита А, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Использован штамм вируса ЛБА-86 [вариант штамма РЛУ-15 (американский), выращенный на прививаемой культуре клеток 46-47 (почек зеленых мартышек]. В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится более 50 ЕІіzа Units антигена вируса гепатита А, не более 0,5 мг/мл гидроокиси алюминия и примесь формалина.

    Из зарубежных коммерческих вакцин в России зарегистрированы:

    • хаврикс 1440 производства фирмы «ГлаксоСмитКляйн» (Великобритания), представляющая собой стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), выращенный в культуре паренхиматозных клеток человека МКС, адсорбированный на гидроксиде алюминия;
    • хаврикс 720 фирмы «ГлаксоСмитКляйн», детская доза;
    • аваксим фирмы «Авентис Пастер» (Франция);
    • вакта фирмы «Мерк Шари и Доум» (США) — вакта 50 ЕД, вакта 250 ЕД;
    • твинрикс — вакцина против гепатита А и В («ГлаксоСмитКляйн«).

    Создана отечественная вакцина с добавлением иммуномодулятора полиоксидония ГЕН А-ин-ВАК-ПОЛ «Вакцина против гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая с полиоксидонием» фирмой «Вектор» (Россия).

    Схема вакцинации от гепатита А

    Вакцинацию против гепатита А рекомендуется начинать с 12-месячного возраста. Стандартно первично вводится одна доза. Поддерживающую вторую дозу рекомендуется вводить спустя 6-12 мес после первой дозы. В наставлении к отечественной вакцине против гепатита А рекомендуется троекратная вакцинация по схеме 0; 1; 6 мес с последующей ревакцинацией через каждые 5 лет.

    Вакцина против гепатита А вводится внутримышечно в область дельтовидной мышцы или в верхнюю треть наружной поверхности бедра. В ягодичную мышцу, а также подкожно вводить вакцину не рекомендуется из-за опасности получить низкий уровень иммунного ответа.

    Вакцинальный иммунитет

    Вакцины против гепатита А формируют гуморальный иммунитет к HАV. После одной дозы вакцины протективный уровень иммунитета формируется у 95% вакцинированных и у большинства из них сохраняется не менее года. После второй бустерной дозы титр антител резко возрастает и практически у всех обеспечивает надежную защиту на протяжении 5 лет и более. Согласно кон тральным исследованиям количество антител после применения вакцины практически не отличается от такового у пациентов, перенесших это заболевание, и поэтому до настоящего времени не решен окончательно вопрос о целесообразности последующих ревакцинаций.

    По аналогии с другими инактивированными вакцинами можно предположить, что поствакцинальный иммунитет не может быть длительным и, скорее всего, встанет вопрос о ревакцинирующих дозах через 5 или 10 лет. Однако этот вопрос нуждается в дополнительном изучении. Теоретически, поскольку в России слишком высока циркуляция вируса гепатита А, можно допустить, что существует возможность естественной бустерной иммунизации, и за счет этого будет поддерживаться протективный иммунитет на протяжении всей жизни. Если исходить из таких предпосылок, вполне очевидно, что главная задача — провести первичную вакцинацию, которая будет постоянно подпитываться естественной иммунизацией. Вместе с тем нетрудно предположить, что после массовой вакцинации против гепатита А наступит такой период, когда произойдет резкое снижение циркуляции вируса гепатита А. В этом случае уменьшится естественная иммунизация и, скорее всего, может произойти снижение уровня защищенности против гепатита А, и тогда, возможно, более остро встанет вопрос о ревакцинирующих дозах через определенные промежутки времени.

    Читать еще:  Синусовая тахикардия с чсс 95

    Показания к вакцинации от гепатита А

    Поскольку гепатит А относится к чрезвычайно распространенным в нашей стране инфекциям, можно ставить задачу поголовной вакцинации в детском возрасте.

    Однако из-за высокой стоимости вакцины решить эту задачу не представляется возможным.

    В большинстве развитых стран вакцину против гепатита А рекомендуется вводить людям из групп высокого риска: путешествующим в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (Африка, Азия, Средний Восток, Центральная и Южная Америка), военнослужащим, с профессионально высоким риском заболевания гепатитом А (работники санитарной службы, пищеблоков, медицинских учреждений организованных дошкольных учреждений и др.), проживающим в регионах с высокой циркуляцией эпидемических клонов возбудителя болезни, с низким санитарно-гигиеническим уровнем жизни И др.

    Предосторожности и противопоказания к проведению вакцинации от гепатита А

    Инактивированные вакцины против гепатита А противопоказаны людям с гиперчувствительностью к компонентам вакцины (преимущественно к культуре клеток человека МRС5), а также в случае, если на предыдущую дозу вакцины отмечалась тяжелая аллергическая реакция по типу анафилаксии, Временным противопоказанием служит среднетяжелая и тяжелая острая инфекция, сопровождающаяся высокой лихорадкой.

    Людям с первичным и вторичным иммунодефицитом вакцина против гепатита А не противопоказана, но, учитывая недостаточный уровень иммунологического реагирования, доза вакцины в этих случаях должна быть удвоена.

    Вакцину против гепатита А следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим тромбоцитопению или сниженную свертываемость крови, из-за возможности кровотечения из места инъекции. В этом случае вакцину лучше ввести подкожно, хотя уровень иммунитета в этом случае будет не столь напряженным.

    Прививочные реакции и осложнения

    Инактивированные вакцины против гепатита А относительно мало реактогенны. Примерно у 15% людей на месте введения отмечают местную реакцию в виде болезненности, припухлости, покраснения; у 0,5% вакцинированных отмечают сильные боли. Нарушение общего самочувствия с головными болями, недомоганием, чувство жара, ознобы, тошнота, рвота, потеря аппетита и другие симптомы отмечаются не более чем у 3-10% вакцинированных. Они возникают в первые 24 часа от момента введения вакцины и проходят через несколько часов. При повторном введении вакцины частота побочных реакций бывает значительно меньше.

    Вакцину против гепатита А можно сочетать с любой другой вакциной, декларированной календарем профилактических прививок, при условии введения в разные участки тела и разными шприцами.

    Вирусный гепатит В

    Речь об экстренной профилактике вирусного гепатита В идет в случае, когда контакт с вирусом уже состоялся и требуется немедленная профилактика инфекции — этот вариант называется постэкспозиционной профилактикой. Примером такой профилактики является защита новорожденных, матери которых являются хроническими носителями вируса гепатита В. В общем случае, в зависимости от степени вероятности заражения применяют либо вакцину по особой, «ускоренной схеме», либо специфический иммуноглобулин против гепатита В, либо сочетание вакцины и иммуноглобулина.

    Другим случаем применения экстренной профилактики является необходимость в защите, ввиду грядущего вероятного контакта с вирусом. Например, перед плановой, обширной операцией, при подготовке к беременности, при установлении у одного из членов семьи факта хронического носительства вируса гепатита В. Для подобной профилактики, как правило, используется только вакцина.

    Однако в случаях, когда защита нужна не на долгий промежуток времени и немедленно, может применяться только иммуноглобулин (серопрофилактика). Предельная длительность эффективной защиты при этом составляет не более 2 месяцев.

    Ниже перечислены ситуации, в которых может применяться экстренная профилактика и приведена тактика ее проведения.

    Половой контакт с носителем вируса

    В течение, максимум, 2 недель после полового контакта, с человеком, страдающим острой формой гепатита В (что подразумевает высокий риск заражения), необходимо ввести одну дозу специфического иммуноглобулина и одновременно приступить к вакцинации.

    Одновременное введение иммуноглобулина и вакцины позволяет сделать профилактику непрерывной, непосредственно с момента ее начала — антитела из иммуноглобулина будут защищать в течение времени, необходимого для выработки иммунитета в ответ на прививку.

    Наиболее желательным временем проведения профилактики считаются первые 48 часов, в этом случае эффект введения иммуноглобулина максимален. В случае начала профилактики через 15 дней после полового контакта с носителем вируса возможность защиты с помощью иммуноглобулина минимальна.

    Проведение теста на «австралийский» антиген (носительство) перед началом профилактики не является обязательным условием. Прививка для человека, уже являющегося носителем вируса, безвредна и способна скорее помочь, нежели навредить. Оправданным тестирование является в случае, если оно не представляет собой материальную проблему и не требует значительного времени для осуществления.

    Все половые партнеры хронических носителей вируса должны быть привиты как можно раньше, поскольку сперма и влагалищные выделения являются следующими после крови по актуальности в качестве носителей вируса.

    Вакцинация людей, в организм которых мог попасть вирус

    Такая ситуация может иметь место при попадании на кожу или слизистые оболочки (глаза, рот) крови и других биологических жидкостей человека, потенциально зараженных вирусом гепатита В. Тактика экстренной профилактики в таком случае должна строиться с учетом нескольких факторов (вероятность инфицирования гепатитом В человека-источника крови и других жидкостей, был ли пострадавший привит против гепатита В).

    Тактика экстренной (постэкспозиционной) профилактики строится по принципам, изложенным в нижеследующей таблице.

    Тактика экстренной профилактики

    • Если какой-либо из факторов не выяснен, следует исходить из самого пессимистического варианта.
    • Уверенность в том или ином показателе может дать лишь документальное подтверждение. Если нет уверенности в том, что человек ранее был привит и был привит правильно, следует исходить из того, что у него нет иммунитета.
    • Если пострадавший не был привит (не получил полный курс плановых прививок) раньше, если концентрация антител меньше защитной или определить ее нет возможности, однако известно, что источник вероятного инфицирования является носителем — обязательно используется иммуноглобулин и вводится, как минимум, одна доза вакцины до выяснения всех необходимых показателей.
    • Мероприятия не проводятся лишь в случае, если имеется документальное подтверждение наличие у пострадавшего антител в достаточных для защиты концентрациях.

    Профилактика гепатита В у детей, рожденных от матерей-носительниц вируса

    Прежде всего, необходимо остановиться на вопросе вероятности передачи инфекции ребенку от матери-носительницы вируса (такой вариант передачи вируса называется вертикальным). Подавляющее большинство, 95% случаев передачи вируса происходит непосредственно во время родов. С другой стороны, это означает, что лишь 5% детей, рожденных от матерей-носительниц, инфицируются еще до момента родов.

    Передача вируса происходит при прямом смешивании крови матери и ребенка. В норме это происходит только в родах, либо естественных, либо искусственных (посредством Кесарева сечения) — повреждение плаценты, заглатывание крови матери ребенком в родах являются факторами, приводящими к инфицированию.

    Важно отметить, что в связи с более высоким риском контакта ребенка с кровью матери, обнаружение носительства вируса у матери не является показанием к Кесареву сечению. И уже тем более не является показанием к прерыванию беременности.

    Принципиально есть две ситуации, когда женщина заболевает острым вирусным гепатитом во время беременности, либо она является хроническим носителем вируса. Перенесенный в I триместре беременности острый гепатит В не приводит к инфицированию за исключением случаев, когда инфекция не заканчивается излечением, а переходит в носительство. Если инфекция была перенесена во II триместре, риск заражения составляет около 6%, однако этот риск увеличивается до 67% при заболевании гепатитом в III триместре.

    Оценить степень риска инфицирования ребенка в родах помимо стандартного теста на «австралийский» антиген помогает тест матери на другой антиген, а именно HBeAg («е-антиген»). Выявление HBeAg говорит об активном размножении вируса и острой фазе заболевания. Положительный тест на этот антиген указывает на высокую вероятность (именно вероятность!) инфицирования (70–90%) ребенка в родах, в то время как при его отсутствии риск составляет лишь около 10%. Проведение теста на HBeAg не влияет на тактику экстренной профилактики и служит лишь для определения степени риска инфицирования.

    Все дети, рожденные от матерей, в крови которых обнаружен HBsAg, в течение 12 часов должны получить одну дозу специфического иммуноглобулина против гепатита В и одновременно, в другую ножку, первую дозу вакцины против гепатита В. В дальнейшем вакцинацию необходимо закончить не по стандартной (0 — 1 — 6 мес.), а по «экстренной» схеме (0 — 1 — 2 —12 мес.).

    Эффективность экстренной профилактики по такой схеме составляет 85–95%. Фактически, при обнаружении носительства у беременной женщины самым главным является сам факт знания о том, что женщина инфицирована, поскольку это позволит вовремя провести экстренную профилактику инфекции у ребенка, эффективность которой близка к 100%.

    Общие рекомендации по проведению экстренной профилактики

    • Иммуноглобулин и вакцина должны вводиться в разные места, достаточно удаленные друг от друга.
    • Вакцину необходимо вводить исключительно внутримышечно, поскольку при подкожном введении иммуногенность вакцины падает
    • При необходимом объеме вводимого иммуноглобулина, превышающем 5 мл, его следует вводить в несколько разных мест
    • Все иммунизированные иммуноглобулином и/или привитые вакциной лица должны наблюдаться в течение 30 минут после введения препаратов

    Специфические иммуноглобулины против гепатита В, зарегистрированные в России

    Для пассивной иммунизации детей, родившихся от матерей-носительниц вируса гепатита В, требуется однократно ввести 2 мл (100 МЕ) любого из препаратов. Детям до 10 лет, подвергшимся риску инфицирования, вводится 100 МЕ препарата. Детям старше 10 лет и взрослым препарат вводят из расчета 6–8 МЕ на кг веса, по возможности вводится в течение 24 –48 часов (до 15 дней, хотя при этом эффективность профилактики резко снижается) после вероятного инфицирования.

    • «Антигеп», иммуноглобулин человека против гепатита В (пр-ва НПК «Комбиотех Лтд.» (Москва, (095) 330-74-29) и НПО «Биомед» (Пермь, (3422) 48-42-44)).
      Выпускается в ампулах по 2 мл (100 международных единиц анти-HBs антител), в упаковке 10 ампул.
    • Иммуноглобулин человека нормальный, с повышенным содержанием антител к вирусу гепатита В (пр-ва НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Санкт-Петербург, (812) 233-56-83).
      В 1 мл содержится не менее 50 МЕ антител к вирусу гепатита В. Форма выпуска: ампулы по 2 мл (100 МЕ).
    • «Гепатект», иммуноглобулин человека против гепатита В (пр-ва «Биотест Фарма Гмбх», Германия, (095) 938-23-41).
      Выпускается в ампулах по 2 мл (100 МЕ) и 10 мл (500 Е). Вводится в/в, капельно, на физрастворе.
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector